Gli SmartPeg originali di Osstell

Gli SmartPeg sono disponibili in diversi formati di confezionamento a seconda che siano monouso o riutilizzabili:
SmartPeg monouso
• Forniti sterili.
• Confezionati in confezioni da 5 pezzi, all'interno di un singolo sistema di barriera sterile con imballaggio protettivo esterno.
• Destinati a una sola sessione di trattamento e non devono essere riutilizzati.

SmartPeg riutilizzabili
• Forniti non sterili in confezione singola.
• Devono essere puliti, disinfettati e sterilizzati prima del primo utilizzo clinico e dopo ogni utilizzo successivo (consultare le Istruzioni per l'Uso - IFU). mostra tutto

La scala ISQ di Osstell è importante perché fornisce informazioni precise sul processo di osteointegrazione, aiutando il clinico a determinare il momento ottimale per il carico protesico e a garantire l’applicazione di un protocollo chirurgico sicuro. mostra tutto

Il valore ISQ deve essere sempre misurato in due direzioni, poiché la stabilità dell'impianto può variare in funzione della quantità di osso circostante. Effettuare la misurazione da due angolazioni consente di rilevare sia la direzione di maggiore stabilità sia quella di minore stabilità. Per farlo, eseguire una misurazione in direzione vestibolo-linguale e una in direzione mesio-distale. Questi due valori ISQ rappresentano le diverse direzioni di stabilità. In alcuni casi i valori possono essere identici, mentre in altri possono differire. Se le due misurazioni restituiscono valori diversi, è necessario fare sempre riferimento al valore ISQ più basso, poiché rappresenta la direzione più debole e fornisce quindi l'informazione clinicamente più rilevante sulla stabilità dell'impianto. mostra tutto

È possibile misurare e registrare il valore ISQ a livello dell’abutment in OsstellConnect. Tuttavia, per ottenere valori accurati, è importante seguire la corretta procedura clinica di misurazione.
Come misurare il valore ISQ a livello dell’abutment:
Eseguire innanzitutto una misurazione a livello implantare, prima di posizionare l’abutment.
Eseguire una seconda misurazione a livello dell’abutment durante la stessa seduta, utilizzando uno SmartPeg specifico per la misurazione a livello dell’abutment.
Determinare l’offset annotando la differenza tra il valore ISQ misurato a livello implantare e quello misurato a livello dell’abutment. Questo offset rimane stabile durante la fase di guarigione e deve essere considerato nell’interpretazione delle misurazioni di follow-up.
In tutte le visite successive, effettuare la misurazione sull’abutment e applicare lo stesso offset per determinare il reale valore ISQ dell’impianto.

Come registrare la misurazione in OsstellConnect:
Accedere alla cartella del paziente, selezionare il paziente e l’impianto nel diagramma dentale. Fare clic su “Add abutment”, selezionare l’abutment e salvare i dati.
Selezionare “Measure stability” e scegliere “Abutment” nella sezione “Measurement level”. Eseguire la misurazione sull’abutment come si farebbe a livello implantare e salvare.
Per verificare l’andamento della stabilità, aprire la scheda “Stability” e attivare l’opzione “Show abutment”. È inoltre possibile attivare “Show details” per visualizzare i valori ISQ vestibolo-linguali e mesio-distali. Per una spiegazione più dettagliata e indicazioni cliniche approfondite, consultare il seguente articolo del blog: qui. mostra tutto

Diversi fattori possono causare valori ISQ inattesi o l’impossibilità di ottenere una misurazione:
1. Utilizzo scorretto o condizioni non ottimali dello SmartPeg
• SmartPeg monouso: sono destinati a una sola sessione di trattamento e a un solo paziente. Il riutilizzo di uno SmartPeg monouso può causare l’usura della filettatura e misurazioni non affidabili.
• SmartPeg riutilizzabili: assicurarsi che siano correttamente puliti, ispezionati e non danneggiati. Usura, deformazioni o contaminazioni possono comprometterne le prestazioni.
2. È stato selezionato il tipo di SmartPeg errato
Assicurarsi di aver selezionato lo SmartPeg corretto per lo specifico sistema implantare e tipo di connessione. Consultare la SmartPeg Reference Guide: osstell.com/smartpegguide 3. Presenza di tessuto o residui nella connessione implantare
Frammenti ossei, tessuti molli o fluidi presenti tra l’interfaccia implantare e lo SmartPeg possono impedirne il corretto posizionamento. Pulire accuratamente la connessione protesica dell’impianto prima di applicare lo SmartPeg.
4. Interferenze elettromagnetiche
Fonti vicine di interferenza elettromagnetica possono compromettere la misurazione. Se possibile, rimuovere o spegnere la fonte di interferenza.
5. Posizionamento non corretto della sonda
Mantenere la punta dello strumento a una distanza di 2-4 mm dallo SmartPeg e orientarla correttamente verso la parte superiore dello SmartPeg. Non toccare il magnete. mostra tutto

No. La misurazione eseguita con il dispositivo Osstell non influisce sull’impianto. Il dispositivo fa semplicemente vibrare lo SmartPeg. Il magnete dello SmartPeg viene attivato da impulsi magnetici a bassissima intensità generati dal dispositivo. Questa tecnica è oggettiva, non invasiva e altamente riproducibile. mostra tutto

Impianti diversi richiedono SmartPeg specifici per garantire una misurazione accurata. Ogni SmartPeg è associato a uno specifico sistema implantare e al relativo tipo di connessione. Per individuare lo SmartPeg corretto per il vostro impianto, consultate la SmartPeg Reference Guide, disponibile qui: here to access it. mostra tutto

Prima del primo utilizzo clinico e dopo ogni utilizzo, i prodotti riutilizzabili devono essere puliti, disinfettati e sterilizzati secondo le istruzioni riportate nella guida rapida disponibile qui: here mostra tutto

Gli SmartPeg riutilizzabili possono essere sterilizzati con il ciclo Prion? mostra tutto

No. Non deve essere utilizzata una chiave dinamometrica per serrare lo SmartPeg. Gli SmartPeg devono essere sempre montati utilizzando lo SmartPeg Mount e serrati con una coppia di circa 4-6 Ncm, generalmente definita come serraggio manuale (“finger-tight”). Questo garantisce il corretto posizionamento dello SmartPeg senza il rischio di danneggiare la connessione implantare. mostra tutto

Indipendentemente dal fatto che si utilizzi uno SmartPeg monouso o riutilizzabile, lo SmartPeg deve sempre essere montato utilizzando lo SmartPeg Mount e serrato con una coppia di circa 4-6 Ncm, generalmente definita come serraggio manuale (“finger-tight”). Ciò garantisce il corretto posizionamento dello SmartPeg e l’ottenimento di misurazioni ISQ accurate, senza il rischio di danneggiare la connessione implantare o lo SmartPeg stesso.
mostra tutto

Sì. Il valore ISQ può essere influenzato se lo SmartPeg non viene montato correttamente. Per ottenere misurazioni accurate, lo SmartPeg deve essere serrato manualmente utilizzando lo SmartPeg Mount (circa 4-6 Ncm). Con questa coppia di serraggio, lo SmartPeg stabilisce un contatto saldo e stabile con l’impianto e il valore ISQ risultante è costante, generalmente entro ±2 unità ISQ. Se lo SmartPeg non è montato completamente:
• Il contatto diventa instabile e il valore ISQ può risultare falsamente basso.
Se viene applicata una forza eccessiva:
• Un serraggio eccessivo non migliora l’accuratezza della misurazione. Può invece danneggiare la filettatura dello SmartPeg.
• Uno SmartPeg riutilizzabile può subire danni tali da non poter essere più riutilizzato.
• Uno SmartPeg monouso o riutilizzabile può subire deformazioni della filettatura, causando misurazioni imprecise durante la sessione di trattamento o, nel peggiore dei casi, la rottura dello SmartPeg.
mostra tutto

I seguenti prodotti possono essere sterilizzati in autoclave (vapore saturo sotto pressione fino a 135 °C):
– SmartPeg Mount
– SmartPeg riutilizzabile
– Sonda (IDx)
Si prega di notare che gli SmartPeg monouso sono dispositivi usa e getta e non possono essere sterilizzati in autoclave!
mostra tutto

Osstell misura la stabilità implantare utilizzando l'Analisi della Frequenza di Risonanza (RFA). Lo SmartPeg, che viene avvitato all'impianto, è dotato di un piccolo magnete sulla parte superiore. Quando la sonda emette impulsi magnetici, lo SmartPeg inizia a vibrare, in modo simile a un piccolo diapason.
Come funziona:
1. La sonda emette impulsi magnetici.
Questi impulsi fanno vibrare lo SmartPeg senza alcun contatto fisico.
2. L'intensità della vibrazione varia in base alla stabilità dell'impianto.
• Un impianto stabile (con un buon supporto osseo) fa vibrare lo SmartPeg più velocemente.
• Un impianto meno stabile fa vibrare lo SmartPeg più lentamente.
3. Il dispositivo converte questa vibrazione in un valore ISQ
Maggiore stabilità → frequenza più elevata → valore ISQ più alto
Minore stabilità → frequenza più bassa → valore ISQ più basso
La misurazione richiede meno di un secondo e il valore ISQ viene visualizzato immediatamente. mostra tutto

Se non viene visualizzato alcun valore ISQ, di solito significa che la vibrazione dello SmartPeg non viene rilevata correttamente dal dispositivo di misurazione. Le cause possono essere diverse, ma nella maggior parte dei casi sono facilmente risolvibili:
1. La distanza dal dispositivo di misurazione è eccessiva
Il dispositivo di misurazione deve normalmente essere posizionato a una distanza di 2-4 mm dal magnete posto sulla parte superiore dello SmartPeg. Non toccare il magnete.
Se non viene visualizzato alcun valore, avvicinare il dispositivo di misurazione al magnete finché non viene rilevato un segnale.
2. È necessario regolare l’angolazione
Il campo magnetico è direzionale, pertanto l’orientamento del dispositivo di misurazione è importante. Le misurazioni devono essere effettuate con un’angolazione di circa 45° rispetto alla parte superiore dello SmartPeg.
3. Verificare di utilizzare il tipo di SmartPeg corretto per lo specifico impianto
Utilizzare questo link per individuare lo SmartPeg corretto: Find my SmartPeg.
4. Smorzamento dovuto ai tessuti molli
I tessuti circostanti possono talvolta attenuare la vibrazione più del previsto. In genere, avvicinare leggermente il dispositivo di misurazione è sufficiente per compensare questo effetto.
5. La piattaforma implantare non è pulita
Assicurarsi che la piattaforma implantare sia pulita e priva di residui, in modo che lo SmartPeg possa essere correttamente posizionato e trasmettere la propria vibrazione.
6. Lo SmartPeg è usurato o danneggiato
• Se si utilizza uno SmartPeg riutilizzabile, ispezionarlo prima dell’uso.
Uno SmartPeg riutilizzabile usurato, piegato o con filettature danneggiate potrebbe non vibrare correttamente e il dispositivo di misurazione potrebbe non riuscire a rilevare alcun valore.
• Lo SmartPeg monouso è destinato esclusivamente all’utilizzo durante una singola sessione di trattamento.
• Assicurarsi che lo SmartPeg sia correttamente avvitato sull’impianto e che non sia a contatto con i tessuti circostanti, poiché ciò potrebbe impedire il corretto rilevamento del segnale e causare l’assenza di un valore ISQ o la visualizzazione di un valore errato.
7. Interferenze elettromagnetiche
Forti fonti di interferenza elettromagnetica presenti nelle vicinanze possono compromettere la misurazione. (Per maggiori dettagli, consultare la FAQ dedicata alle "Interferenze elettromagnetiche".) mostra tutto

Lo SmartPeg riutilizzabile può essere utilizzato fino a 20 cicli di ricondizionamento, a condizione che la sua integrità e le sue prestazioni siano mantenute.
Se durante l'ispezione vengono rilevati segni di usura, deformazioni, corrosione, filettature danneggiate o qualsiasi perdita di compatibilità funzionale, lo SmartPeg deve essere smaltito, anche se è stato sottoposto a meno di 20 cicli di ricondizionamento.
Lo SmartPeg monouso è destinato a una sola sessione di trattamento e non deve essere sottoposto a ricondizionamento. mostra tutto

Lo SmartPeg riutilizzabile può essere riutilizzato fino a 20 cicli di ricondizionamento, a condizione che la sua integrità e le sue prestazioni siano mantenute. Se durante l'ispezione vengono rilevati segni di usura, deformazioni, corrosione, filettature danneggiate o qualsiasi perdita di compatibilità funzionale, lo SmartPeg deve essere smaltito, anche se è stato sottoposto a meno di 20 cicli di ricondizionamento. mostra tutto

Sì. È possibile utilizzare SmartPeg monouso e riutilizzabili nella stessa sessione di trattamento. L'unico requisito è utilizzare il numero di type di SmartPeg corretto per lo specifico impianto o abutment da misurare. Il fatto che lo SmartPeg sia destinato all'uso monouso o riutilizzabile non influisce sulla misurazione. mostra tutto

Lo SmartPeg riutilizzabile è dotato di uno speciale rivestimento protettivo superficiale: uno sul corpo dello SmartPeg e un secondo rivestimento protettivo nero sul magnete. Questi rivestimenti garantiscono resistenza all'umidità, agli agenti detergenti, all'usura e alla corrosione, assicurando che lo SmartPeg mantenga le proprie prestazioni per l'intero numero di cicli di ricondizionamento validati. mostra tutto

Sì. Osstell è inoltre l'unica azienda a offrire sia SmartPeg monouso sterili sia SmartPeg riutilizzabili in alluminio, supportati da oltre 1.500 studi pubblicati sul metodo ISQ. Con la scala ISQ originale Osstell e gli SmartPeg originali Osstell non sono necessarie tabelle di conversione o fattori di correzione. Il valore ISQ misurato corrisponde al valore reale, indipendentemente dal fatto che venga utilizzato uno SmartPeg monouso o uno SmartPeg riutilizzabile. mostra tutto

Sì. Gli SmartPeg riutilizzabili e monouso sono progettati per essere facilmente distinguibili: • Lo SmartPeg monouso viene fornito sterile, è dotato di un magnete color alluminio (non a contrasto) e non presenta alcuna marcatura identificativa incisa al laser. • Lo SmartPeg riutilizzabile è dotato di un magnete nero sulla parte superiore e riporta il type e il numero di lotto (LOT) incisi al laser, per garantire identificazione e tracciabilità. mostra tutto

Attualmente esistono migliaia di pubblicazioni scientifiche nelle quali Osstell è stato utilizzato come parte del protocollo di studio. Gli abstract di queste pubblicazioni possono essere consultati tramite il database ricercabile disponibile su Osstell.com/scientific-database. In tutti questi studi sono stati utilizzati gli SmartPeg Osstell in alluminio, che forniscono lo standard di misurazione costante e validato su cui si basa l’evidenza scientifica della scala ISQ. mostra tutto